ЕГАИС в фармацевтике
ЕГАИС с 2018 года будет контролировать весь оборот лекарственных препаратов в стране. Это приведет к значительным нововведениям. С централизованной системой автоматизированного учета до недавнего времени приходилось работать исключительно продавцам спиртосодержащей продукции. Через год и оборот медикаментов будет подконтролен государству. Контроль будет осуществляться через государственную информационную систему маркировки лекарственных препаратов (ИС Маркировка).
Этапы глобального контроля
Итак, все началось с того, что с 1 января 2017 года те, кто занимается производством лекарств, в основе которых есть этанол, обязаны были зафиксировать данную продукцию в системе ЕГАИС. Ввели, в качестве эксперимента, регистрацию терапевтических лекарств для тяжелых заболеваний. А с этого года контролируются все сведения о производстве и маркировке всех лекарственных средств как отечественных, так и импортных.
Итак, обозначим три основных этапа внедрения:
1 этап - с 1 февраля до 31 декабря 2017 года. На добровольной основе участники проводили маркировку. Были выявлены «узкие места», внесены коррективы.
2 этап – с 1 января до 31 декабря 2018 года. 100% новое обозначение (маркировку) лекарственных препаратов должен обеспечить производитель.
3 этап — Все лекарства промаркируют. С 1 января 2019 года - обязательная маркировка всех медикаментов любого происхождения. Планируется, что система контроля будет отслеживать 6,5 млрд упаковок в год.
ИС «Маркировка» - часть ЕГАИС
ЕГАИС включает в себя несколько направлений. Одно из них - государственная информационная система ИС "Маркировка". Ее создали специально для фармацевтической отрасли. Система способно проводить мониторинг движения лекарств и контроль их перехода в собственность, проверит выбытие товара из оборота, т. е. весь путь ЛС от производителей и импортёров до дистрибьюторов и розничных продавцов.
С 1 января 2019 года все отечественные и импортные лекарства в России промаркируют и зарегистрируют в «Маркировке».
Что необходимо для подключения к фарм-ЕГАИС
Фармацевтическая ЕГАИС во многом повторяет систему контроля, которая применима к обороту алкоголя. Как это должно работать:
1. На вторичную упаковку и этикетки наносят Datamatrix код. ИС маркировка включает: идентификационный номер лекарства, индивидуальный серийный номер потребительской упаковки и код товарной номенклатуры ВЭД.
2. Необходимо иметь специальный терминал или двумерный сканер (image) для распознавания кода и передачи всей информации о препарате в единую информационную систему.
Таким образом государство обладает всеми сведениями о фарм-товаре: приемка, движение, продажа лекарств. Из маркировки можно узнать все: место и наименование производителя, дата, сроки годности, даты отгрузки и принятия. Это практически исключает проникновения контрафакта на рынок.
Коротко о важном:
1. Маркировка обязательна для всех. Осуществляться она будет в рамках действия ИС «Маркировка». На подготовку отпустили только один 2018 год.
2. Система отслеживает всю цепочку оборота: движение лекарств и контроль их перехода в собственность, система проверит выбытие товара из оборота. Кроме этого система будет блокировать все сделки при выявлении нарушений.
3. Риски сбоев и ошибок минимизируют с помощью предварительных проверок и полной автоматизации.
Причины внедрения фармацевтической ЕГАИС
Нововведение преследует сразу несколько целей:
1. Главная — борьба с контрафактной продукцией на фарм-рынке. Планируется сократить объем контрафакта на 25-35%.
2. Улучшение качества обслуживания.
3. Увеличение объема налоговых поступлений.
Применение нового принципа контроля за фарм-продукцией будет полностью автоматизировано. Это удобно и выгодно всем участникам процесса.
На данном сайте мы используем фаилы cookie, чтобы сделать Вашу работу наиболее комфортной. Продолжая пользоваться нашим сайтом, не меняя настроек, Вы тем самым выражаете согласие на использование нами данных фаилов. Более подробно Вы можите почитать о них в раздела Политика конфиденциальности.